医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
镇江律师
2025-05-05
医疗器械经营许可证可经营对应类别的器械。依据《医疗器械监督管理条例》,二类需备案,未备案不得经营,否则将面临处罚。
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经营二类医疗器械需备案。处理方式分备案和申请许可证两种,具体依据经营类别选择。二类向省级药监部门备案,三类需审查批准。
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可以经营,但需备案。具体操作:1. 确定经营类别为二类;2. 向省、自治区、直辖市药监部门提交备案材料;3. 等待备案完成,获得经营资格;4. 如需经营三类,需进一步申请许可证。
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